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全部商品分類
呼吸機(商品名：TBird VELA) Ventilator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號(更)
注冊人名稱
CareFusion
注冊人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
生產(chǎn)地址
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
代理人名稱
偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
呼吸機(商品名：TBird VELA) Ventilator
管理類別
3
型號規(guī)格
VELA
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機，傳感器，氧傳感器組成。潮氣量：50～2000ml±20％；呼吸頻率：2～80次/分鐘±15％；吸氣時間：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正壓(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧濃度：21～100％±15％。
適用范圍
臨床用于對成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治療、術(shù)后撤離及呼吸管理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”變更為“CareFusion”； 生產(chǎn)者地址由“1100Bird Center Drive,Plam Springs,CA 92262”變更為“22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California92887USA”，代理人由“中國醫(yī)藥保健品有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”，售后服務(wù)機構(gòu)由“中國醫(yī)藥保健品有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”。 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.24
變更情況
2012.06.29變更
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