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全部商品分類
同軸活檢針 Bard Coaxial Biopsy Needle
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3150394號
注冊人名稱
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注冊人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
生產(chǎn)地址
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
同軸活檢針 Bard Coaxial Biopsy Needle
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
同軸活檢針由帶有魯爾接頭的不銹鋼穿刺針(即外套管)和針芯，以及塑料環(huán)(用于套在不銹鋼穿刺針外套管上以標記穿刺深度)組成，以下所稱同軸活檢針均包括穿刺針和針芯。穿刺針(即外套管)上有厘米刻度。環(huán)的顏色代表不同直徑。黃色= 19G、粉紅色=17G、紫色=15G、綠色=13G、淺藍色=11G。同軸活檢針的不銹鋼材料為304不銹鋼(美國牌號為S30400，中國牌號為0Cr18Ni9)，魯爾接頭材料為Makrolon 2558聚碳酸酯樹脂。
適用范圍
本產(chǎn)品與Bard Maxcore 一次性活檢槍和Bard Magnum一次性使用活檢針一起使用。在獲取軟組織活檢標本過程中，同軸活檢針可用作導引針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結和不同的軟組織病變的活檢中，不能用于骨活檢。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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