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全部商品分類
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法) N Latex SAA
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403335號
注冊人名稱
Dade Behring Marburg GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名稱
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法) N Latex SAA
管理類別
2
型號規(guī)格
N血清淀粉樣蛋白A試劑:3×2ml；N血清淀粉樣蛋白A定標液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白輔助試劑：3×1.3ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：N血清淀粉樣蛋白A試劑：由包被著人血清淀粉樣蛋白A的綿羊抗體的凍干聚苯乙烯顆粒構(gòu)成；N血清淀粉樣蛋白A定標液SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：由含有以吡咯(烷)酮和去垢劑作為添加劑的甘氨酸氯化鈉緩沖液構(gòu)成。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在BN* II或BN ProSpec系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)進行定量分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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