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全部商品分類
雙頻射頻機(商品名:Surgi-Max) Radio surgical equipments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3253433號(更)
注冊人名稱
Elliquence,LLC
注冊人住所
3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA
生產(chǎn)地址
3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA
代理人名稱
北京愛博咨科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雙頻射頻機(商品名:Surgi-Max) Radio surgical equipments
管理類別
3
型號規(guī)格
Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制主機、三項腳踏開關(guān)、中性極板、三鍵指動開關(guān)手柄部分組成。單極頻率:4.0MHz,雙極頻率:1.710MHz,兩種型號具有的模式不同。
適用范圍
用于醫(yī)療單位實施外科高頻手術(shù)治療,軟組織切割和凝血.
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
注冊證生產(chǎn)者名稱由“Ellman International,Inc”變更為“Elliquence,LLC”;代理人和售后服務機構(gòu)由“北京愛博咨科技有限公司”變更為“北京優(yōu)尼邁德科技有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3253433號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3253433號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.03
變更情況
2011.04.21變更
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