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全部商品分類
空心纖維透析器(商品名：Asahi Rexeed-L 系列空心纖維透析器) Hollow Fiber Dialyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453432號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
旭化成醫(yī)療株式會(huì)社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
1-105 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8101,Japan
生產(chǎn)地址
2111-2, Oaza-sato, Oita city, Oita 870-0396 Japan
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
空心纖維透析器(商品名：Asahi Rexeed-L 系列空心纖維透析器) Hollow Fiber Dialyzer
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
REXEED-13L,REXEED-15L,REXEED-18L,REXEED-21L
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由中空纖維絲、頂蓋、外殼、保護(hù)帽組成，材料為聚砜\PVP、苯乙烯共聚物、聚乙烯。
適用范圍
用于急性或慢性腎衰竭患者的血液透析處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“ASAHI KASEI KURARAY MEDICALCO., LTD.”變更為“旭化成醫(yī)療株式會(huì)社 Asahi KaseiMedical Co.,Ltd.”。生產(chǎn)者地址由“9-1Kanda,Mitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo”變更為“1-105Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101,Japan”；代理人由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
2012.07.20變更
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