聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Computed Tomography System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303431號(hào)
注冊(cè)人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)
注冊(cè)人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A
生產(chǎn)地址
4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Computed Tomography System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
LightSpeed VCT
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由掃描架、患者檢查床、控制臺(tái)、探測(cè)器、球管、高壓發(fā)生器、顯示器、計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、工作站、電源分配裝置組成。VCT XT 系統(tǒng)配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters。性能：機(jī)架開口直徑為700mm ± 5mm， 機(jī)架傾斜角度為±30°±１°， 最長連續(xù)掃描時(shí)間不大于60s。
適用范圍
用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
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