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全部商品分類
總?cè)饧谞钕僭彼嵝?zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Access Total T3 Calibrators
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403305號(hào)
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總?cè)饧谞钕僭彼嵝?zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Access Total T3 Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
S0-S5，4.0ml/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：S0：含＜0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ的人血清，含 0.0ng/mL(nmol/L)三碘甲狀腺原氨酸。S1-S5：人血清(含＜0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ) 中水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL (0.8、1.5、3.1、6.1以及12.3 nmol/L) 的三碘甲狀腺原氨酸。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保且豎直放置存，12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access Total T3測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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