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全部商品分類
總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品(化學(xué)發(fā)光法) Access Total βhCG Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403304號
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品(化學(xué)發(fā)光法) Access Total βhCG Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0-S5，4.0mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：S0: 牛血清白蛋白(BSA) 緩沖基質(zhì)( 含表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5%ProClin 300)。含0.0 mIU/mL(IU/L) hCG；S1-S5: 水平分別大約為5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L) 的hCG，溶于BSA 緩沖基質(zhì)(含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300)。校準卡：1。產(chǎn)品有效期：-20℃保存，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于校準Access總β亞單位人絨毛膜促性腺激素測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的總βhCG 水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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