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400-901-5099
全部商品分類
射頻消融治療儀(商品名：CelonLab ENT ) Celon ENT System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253121號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯葦音特和意北公司 Olympus Winter&Ibe GmbH
注冊(cè)人住所
Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany(德國(guó))
生產(chǎn)地址
Rheinstra 8,D-14513 Teltow
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
射頻消融治療儀(商品名：CelonLab ENT ) Celon ENT System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由射頻消融儀主機(jī)、Celon切割系統(tǒng)和電極組成，規(guī)格型號(hào)見附頁(yè)。
適用范圍
用于耳、鼻、咽喉外科手術(shù)治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“德國(guó)CelonAG 醫(yī)藥儀器公司”變更為“Olympus Winter&Ibe GmbH(奧林巴斯葦音特和意北公司)”，生產(chǎn)者地址由“Rheinstra 8,D-14513Teltow”變更為“Kuehnstr.61，22045Hamburg，Germany(德國(guó))”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253121號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253121號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
2012.09.29變更
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