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全部商品分類
乳酸檢測用質(zhì)控品 BM－Control Lactate
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400645號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乳酸檢測用質(zhì)控品 BM－Control Lactate
管理類別
2
型號規(guī)格
2×4mL
結(jié)構(gòu)及組成
包裝中含有：質(zhì)控液1(藍(lán)蓋)－乳酸低值、質(zhì)控液2(紅蓋)－乳酸高值。內(nèi)容物：水溶液，分別含有不同濃度的L－乳酸，磷酸鹽緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于Accutrend Plus/Accusport/Accutrend Lactate，用于定量測定毛細(xì)管血乳酸含量的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
變更情況
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