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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)手術(shù)器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1103196號
注冊人名稱
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
注冊人住所
1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG
生產(chǎn)地址
1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WGUK
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)手術(shù)器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument
管理類別
1
型號規(guī)格
見附件一。
結(jié)構(gòu)及組成
該器械由切割器(分為套筒切割器、斜面切割器、平面切割器)、手柄、頭頸模板、打擊器、試模、螺釘槽、鉆頭、導(dǎo)針、導(dǎo)向器、導(dǎo)入器、錘子、定位器、骨科用剪、銼、定位針、組配頭試模、間隔器、組配試頸等組成。手術(shù)器械中的組配頭試模、間隔器采用乙縮醛材料制造，組配試頸采用Radel R5500塑料制造，頭頸模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不銹鋼，其他器械采用YY/T0294.1規(guī)定的醫(yī)用不銹鋼制造。
適用范圍
該產(chǎn)品為手動式手術(shù)器械，用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)及重建手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
變更情況
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