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全部商品分類
電動(dòng)吸引器(商品名：SmartSuction Harmony電動(dòng)吸引器) Powered Suction Device
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2543193號
注冊人名稱
Haemonetics Corporation
注冊人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名稱
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電動(dòng)吸引器(商品名：SmartSuction Harmony電動(dòng)吸引器) Powered Suction Device
管理類別
2
型號規(guī)格
HAR-E
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成：真空泵、消音器、吸引控制電路、排氣濾器、待機(jī)按鈕和狀態(tài)燈、吸引導(dǎo)管插口組件、電源組件、一次性使用附件管路HAR-A-1000、HAR-A-1001。真空泵的抽氣速率應(yīng)保持35～40L/min的范圍內(nèi)；抽水速率不低于3L/min；整機(jī)工作噪聲應(yīng)不大于65dB；吸引控制電路應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)真空泵負(fù)壓值；待機(jī)按鈕、狀態(tài)燈和設(shè)備報(bào)警功能均應(yīng)完好。
適用范圍
本產(chǎn)品用于補(bǔ)充醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)產(chǎn)生的醫(yī)院手術(shù)室中的墻式吸引，為外科手術(shù)提供一個(gè)獨(dú)立可自動(dòng)調(diào)節(jié)的負(fù)壓吸引源。由真空泵產(chǎn)生負(fù)壓吸引，一次性使用附件管路輸出負(fù)壓，吸引控制電路根據(jù)前端收到的負(fù)壓反饋?zhàn)詣?dòng)調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引的大小。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
變更情況
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