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全部商品分類
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 3.0T) MR Imaging System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3280511號
注冊人名稱
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生產(chǎn)地址
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Achieva 3.0T) MR Imaging System
管理類別
3
型號規(guī)格
781-278
結(jié)構(gòu)及組成
超導(dǎo)3.0T系統(tǒng)由磁體，病人檢查床，梯度系統(tǒng)，射頻系統(tǒng)(兩個射頻源及兩個射頻放大器)，計算機(jī)系統(tǒng)及各部位檢查線圈(見附表)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.21
有效期至
2014.02.20
變更情況
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