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全部商品分類
尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400378號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生產(chǎn)地址
3400 Middlebury Street Elkhart，Indiana 46516，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
管理類別
2
型號規(guī)格
陽性質(zhì)控試紙：25條/盒；陰性質(zhì)控試紙：25條/盒
結(jié)構(gòu)及組成
陽性質(zhì)控試紙：葡萄糖；膽紅素結(jié)晶；甲基乙酰乙酸鈉；牛血紅蛋白；牛血清白蛋白；5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽；亞硝酸鈉；蛋白酶(真菌的)。陰性質(zhì)控試紙：磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀；氯化鈉；尿素。產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于葡萄糖，膽紅素，酮體(乙酰乙酸)，比重，隱血，pH，蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽和白細胞陽性、陰性反應(yīng)的控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.02
有效期至
2014.02.01
變更情況
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