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全部商品分類
萬古霉素II測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) AxSYM Vancomycin II Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403188號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
萬古霉素II測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) AxSYM Vancomycin II Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份:1瓶萬古霉素II抗血清置于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。 1瓶預(yù)處理液,TRIS緩沖液中的表面活化劑。1瓶萬古霉素II熒光示蹤劑置于含表面活化劑和穩(wěn)定劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:2-8℃條件下24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清或血漿中的萬古霉素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
變更情況
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