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全部商品分類(lèi)
半導(dǎo)體激光治療儀 Therapeutic Laser Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243391號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
CeramOptec GmbH
注冊(cè)人住所
SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
生產(chǎn)地址
SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
代理人名稱(chēng)
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
半導(dǎo)體激光治療儀 Therapeutic Laser Device
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Ceralas D15、Ceralas D120
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)(CPU主板、高壓模塊、半導(dǎo)體晶體、控制面板、激光耦合系統(tǒng)和隔離式變壓器)和附件(光纖和腳踏開(kāi)關(guān))組成。工作激光波長(zhǎng)為980nm±30nm；最大輸出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型)；終端輸出激光功率設(shè)置范圍：分為兩檔，1W～5W，調(diào)節(jié)步距1W，5W～120W，調(diào)節(jié)步距5W；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)650nm±10nm；瞄準(zhǔn)光最大功率≤2mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)組織燒灼、切割、汽化和凝固治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.04
有效期至
2012.12.03
變更情況
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