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全部商品分類
雄烯二酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400375號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雄烯二酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
管理類別
2
型號規(guī)格
100人份/盒，500人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
雄烯二酮檢測單位(LAO1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗體。LKAO1：100人份/盒， LKAO5：500人份/盒；雄烯二酮試劑楔(LAO2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的雄烯二酮緩沖液。LKAO1：1個，LKAO5：5個；雄烯二酮校正品(LAOL，LAOH)：兩瓶(低、高)含雄烯二酮的經(jīng)處理人血清基質(zhì)，每瓶2mL。LKAO1：1套， LKAO5：2套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中雄烯二酮的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.02.02
有效期至
2014.02.01
變更情況
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