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全部商品分類(lèi)
支原體培養(yǎng)、鑒定、計(jì)數(shù)及藥敏試驗(yàn)試劑盒(比色法) Mycoplasma IST 2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403640號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
bioMerieux, sa
注冊(cè)人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名稱(chēng)
香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
支原體培養(yǎng)、鑒定、計(jì)數(shù)及藥敏試驗(yàn)試劑盒(比色法) Mycoplasma IST 2
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
25測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
(1)試劑R1：25瓶，每瓶中含有3.1ml肉湯，混有用于泌尿生殖器支原體診斷的樣品制劑所需的穩(wěn)定的營(yíng)養(yǎng)成分。(2)試劑R2：25瓶，每瓶中含有1ml的尿素－精氨酸凍干小球。(3)試劑R3：含有22個(gè)反應(yīng)孔的25個(gè)試條，1號(hào)反應(yīng)杯用于生長(zhǎng)質(zhì)控，2號(hào)反應(yīng)杯用于解脲脲原體(U.urealyticum)的鑒定，3號(hào)反應(yīng)杯用于人型支原體(M.hominis)的鑒定，4號(hào)反應(yīng)杯檢測(cè)U.urealyticum滴度≥104CFU，5號(hào)反應(yīng)杯檢測(cè)M.hominis滴度≥104CFU，6到22號(hào)反應(yīng)杯含有下列物質(zhì)：6.強(qiáng)力霉素 4mg/l，7.強(qiáng)力霉素 8mg/l，8.交沙霉素2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧氟沙星 4mg/l，12.紅霉素1mg/l，13.紅霉素 4mg/l，14.四環(huán)素 4mg/l，15.四環(huán)素 8mg/l，16.環(huán)丙沙星1mg/l，17.環(huán)丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l，19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。(4)25個(gè)接種蓋。產(chǎn)品有效期：試條2
適用范圍
用于支原體培養(yǎng)、鑒定、計(jì)數(shù)及藥敏試驗(yàn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
變更情況
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