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全部商品分類
地高辛校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access地高辛校準(zhǔn)品) Access Digoxin Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403464號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
地高辛校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access地高辛校準(zhǔn)品) Access Digoxin Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
S0–S5，4.0 mL/ 瓶
結(jié)構(gòu)及組成
S0：人血清， ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5： 在人血清( 含＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025%Cosmocil CQ) 中， 地高辛的水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校準(zhǔn)卡： 1。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于校準(zhǔn)Access 地高辛測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清的地高辛水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
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