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全部商品分類(lèi)
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法) N Latex Myoglobin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403010號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法) N Latex Myoglobin
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
N肌紅蛋白試劑：3×2ml，N肌紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(人源)：3×1ml，N肌紅蛋白質(zhì)控品(人源)：3×0.5ml，N肌紅蛋白輔助試劑A：3×0.5ml，N肌紅蛋白輔助試劑B：1×1.6ml.
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Dade BehringMarburg GmbH"變更為"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)及代理人由“德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；中文產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更見(jiàn)附件。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.13
變更情況
2009.07.17變更
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