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全部商品分類
肌紅蛋白測定試劑盒(散射比濁法) N Latex Myoglobin
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403010號
注冊人名稱
Dade Behring Marburg GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名稱
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白測定試劑盒(散射比濁法) N Latex Myoglobin
管理類別
2
型號規(guī)格
N肌紅蛋白試劑:3×2ml,N肌紅蛋白標準品(人源):3×1ml,N肌紅蛋白質(zhì)控品(人源):3×0.5ml,N肌紅蛋白輔助試劑A:3×0.5ml,N肌紅蛋白輔助試劑B:1×1.6ml.
結構及組成
主要組成成分:N肌紅蛋白試劑:包被著人肌紅蛋白特異抗體的凍干聚苯乙烯顆粒;N肌紅蛋白標準品:已添加人肌紅蛋白的凍干混合人血清;N肌紅蛋白質(zhì)控品:已添加人肌紅蛋白的凍干混合人血清;N肌紅蛋白輔助試劑A:兔血清緩沖液;N肌紅蛋白輔助試劑B:洗滌劑溶液。產(chǎn)品有效期:2-8℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法對人血清或EDTA和肝素化血漿中的肌紅蛋白進行定量分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
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