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全部商品分類
腸道支架(商品名：博娜) Duodenal/Pyloric Stent
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463428號
注冊人名稱
Sewoon Medical Co., Ltd.
注冊人住所
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韓國
生產(chǎn)地址
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韓國
代理人名稱
北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腸道支架(商品名：博娜) Duodenal/Pyloric Stent
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品支架的材料為鎳鈦合金，由支架、不透射線標記物、內(nèi)軸、外鞘、可見標記物、 內(nèi)管、橄欖狀頭端、連接器組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于當十二指腸或者幽門部位腫瘤等原因發(fā)生梗阻或阻塞時，插入并擴張病變部位后幫助其變得貫通順暢的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
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