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全部商品分類
食道支架(商品名：博娜) Esophageal Stent
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463427號(hào)
注冊(cè)人名稱
Sewoon Medical Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韓國
生產(chǎn)地址
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韓國
代理人名稱
北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
食道支架(商品名：博娜) Esophageal Stent
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品支架的材料為鎳鈦合金，由支架、膜、支架上的不透射線標(biāo)記物、導(dǎo)管上的不透射線標(biāo)記物、牽拉環(huán)、外鞘、內(nèi)軸、內(nèi)管、橄欖狀頭端、連接器組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療患有上部胃腸管的腫瘤或不能去除的食道、胃部癌癥患者的病痛緩和及抑制細(xì)胞增生，也用于治愈實(shí)施食道切除手術(shù)之前做腫瘤抑制治療的患者的吞咽困難和營養(yǎng)不足以及惡性食道腫瘤引起的外部擠壓導(dǎo)致吞咽困難的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
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