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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)工具(商品名：GSS) Spine Surgical Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1103353號
注冊人名稱
韓國 GS醫(yī)療公司 GS Medical Co., LTD.
注冊人住所
12F, Kolong Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)地址
#170-6，Seokeun-Ri, paltan Myeon, Hwasumg Si, Kyunggi-Do,Korea
代理人名稱
北京助邦盈信科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)工具(商品名：GSS) Spine Surgical Instruments
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由絲錐、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引針、探棒、椎間盤手術(shù)用定位器、絞孔鉆、扳手、螺絲攻入器、持棒鉗、螺桿夾持鉗、彎壓器、撐開鉗、復(fù)位鉗、棒推進器、骨起子、張力器、彎釘器、六角螺釘起子、攻螺絲器、攻螺絲桿、定扭矩攻螺絲器、壓縮鉗、撐開鉗、自調(diào)節(jié)扭矩扳手、拔釘器和反向攻螺絲器組成。手術(shù)工具的手柄部分均采用鋁材料制造，接觸人體部分采用YY/T0294.1表1中代號D的不銹鋼材料制造。該產(chǎn)品為非有源矯形外科手術(shù)工具，非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍
該產(chǎn)品用于GSS公司脊柱外科植入物在外科手術(shù)中的裝配。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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