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全部商品分類
血液成分分離機(jī) Trima Automated Blood Collection System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453232號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
GaridianBCT, Inc.
注冊(cè)人住所
10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215
生產(chǎn)地址
10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215
代理人名稱
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血液成分分離機(jī) Trima Automated Blood Collection System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Trima
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由掛液架、觸摸式顯示屏、AC泵、進(jìn)給泵、血漿泵、血小板泵、回輸泵和離心機(jī)組成。不包括配套使用的管路等耗材部分。
適用范圍
可把供血者的血液分離成血小板、血漿和紅細(xì)胞，并把剩余成分回輸給供血者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“GambroBCT,Inc”變更為“CaridianBCT,Inc.”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453232號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453232號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.24
變更情況
2009.11.10變更
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