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全部商品分類
移動式X射線機 Mobile X-ray Systems
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2303231號
注冊人名稱
GE OEC Medical Systems, Inc.
注冊人住所
384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116, 美國
生產(chǎn)地址
Wilhelm-Maisel-Str. 14,90530 Wendelstein,德國
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
移動式X射線機 Mobile X-ray Systems
管理類別
2
型號規(guī)格
GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。
結(jié)構(gòu)及組成
結(jié)構(gòu)及組成: C臂機架, 一體化X射線發(fā)生裝置(X射線高壓發(fā)生器、X射線管組件；型號：MAXIPLUS 3000); 影像增強器(Thales:TH9439HX;Toshiba:E5830SDS4),影像處理系統(tǒng), 單色LCD液晶監(jiān)視器, 監(jiān)視器臺車, 片盒架, 激光瞄準器。主要性能: 標稱電功率:2.0kW(100kV，20mA，0.1s) ; 高壓發(fā)生器工作頻率20kHz; X射線管(固定陽極); 管電壓調(diào)節(jié)范圍: 36kV～110 kV;透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.2mA～8mA; 攝影管電壓范圍: 36kV～110kV; 攝影管電流固定為20mA; 加載時間調(diào)節(jié)范圍0.1-4s, C臂旋轉(zhuǎn)±225°; C臂沿滑軌滑轉(zhuǎn)120°。
適用范圍
該產(chǎn)品應(yīng)用范圍包括泌尿、內(nèi)窺鏡檢查、整形外科、心臟、血管和神經(jīng)諸學科以及重癥特別護理和意外及急診。適于臨床環(huán)境中日常診斷使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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