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全部商品分類
術(shù)中監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(商品名：Cadwell Cascade) Cadwell Cascade
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212706號
注冊人名稱
Cadwell Laboratories, Inc.
注冊人住所
909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
生產(chǎn)地址
909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
代理人名稱
深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
術(shù)中監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(商品名：Cadwell Cascade) Cadwell Cascade
管理類別
2
型號規(guī)格
Cascade
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由術(shù)中監(jiān)護(hù)主機(jī)、前置放大器、恒流電刺激器、聲音刺激器組成。本次注冊不包括閃光刺激器、磁刺激器，視覺刺激器，檢測電極和電鍍外科探測器。腦電幅頻特性：在1Hz-30Hz偏差范圍內(nèi)，誤差不超過+5%-- -30%；肌電檢測靈敏度10μV，20μV，50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可調(diào)，誤差范圍±10% ；恒流刺激器刺激電流輸出范圍0-100mA，刺激頻率1Hz-90Hz，刺激脈寬可選擇50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。
適用范圍
用于專業(yè)醫(yī)生術(shù)中監(jiān)測患者腦電圖、肌電圖和聽覺誘發(fā)電位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
變更情況
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