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全部商品分類
酒精測(cè)定試劑盒(輻射能量衰減檢測(cè)法) REA Ethanol Reagent Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402808號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
酒精測(cè)定試劑盒(輻射能量衰減檢測(cè)法) REA Ethanol Reagent Pack
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：1瓶＜ 5%煙堿腺嘌呤二核苷酸,制備于檸檬酸鈉緩沖液中。1瓶＜ 5%酵母乙醇脫氫酶和＜1%硫辛酰胺脫氫酶,制備于含有人血清緩沖液的蛋白穩(wěn)定劑中。1瓶＜ 1%四唑鹽染料和＜ 0.01%熒光素溶劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃下為6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人全血、血清、血漿和尿液中的酒精濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
變更情況
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