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全部商品分類
外周介入微導(dǎo)管(商品名：瑪格瑞特Ⅱ) Peripheral Microcatheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772559號(更)
注冊人名稱
日本ASAHI INTECC GMA株式會社 ASAHI INTECC GMA
注冊人住所
靜岡縣 袋井市淺羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan
生產(chǎn)地址
靜岡縣 袋井市淺羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan
代理人名稱
北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
外周介入微導(dǎo)管(商品名：瑪格瑞特Ⅱ) Peripheral Microcatheter
管理類別
3
型號規(guī)格
根據(jù)導(dǎo)管頭部柔軟管段的形狀分為直頭型和彎頭型；根據(jù)使用方式又分為增強(qiáng)造影型、超選擇介入型。
結(jié)構(gòu)及組成
外周介入微導(dǎo)管主要由管體、根部護(hù)套、把手、標(biāo)記環(huán)、輔助套管組成。導(dǎo)管外層主要材料為聚酰胺彈性體、聚酰胺12/聚酰胺彈性體復(fù)合材料、聚酰胺12，內(nèi)層材料為聚四氟乙烯，管體表面涂有親水涂層，根部護(hù)套材料為聚酰胺彈性體，把手材料主要為聚酰胺12，標(biāo)記環(huán)材料為白金，輔助套管材料為聚酰胺。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品不得用于冠狀動脈及腦血管部位的造影。
適用范圍
產(chǎn)品主要用于血管造影診斷及血管介入治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“日本GMA株式會社"變更為"日本ASAHI INTECC GMA株式會社"； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772559號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772559號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
變更情況
2011.01.20變更
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