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全部商品分類(lèi)
高壓注射器針筒及附件 Fastload MR Syringe Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662558號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
ACIST MEDICAL SYSTEMS,INC.
注冊(cè)人住所
7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344
生產(chǎn)地址
750 SUMMA AVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES
代理人名稱(chēng)
昊欣偉業(yè)國(guó)際醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
高壓注射器針筒及附件 Fastload MR Syringe Pack
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
9720：100ml套組、6720：200ml、6730：200ml套組
結(jié)構(gòu)及組成
由針筒、低壓連接管、吸藥裝置組成。
適用范圍
配合磁共振(MR)成像注射造影劑和沖洗液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“E-Z-EM,INC.”變更為“ACISTMEDICAL SYSTEMS,INC.”； 生產(chǎn)者地址由“750 SUMMAAVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES”變更為“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344.”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662558號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662558號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
變更情況
2009.12.30變更
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