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全部商品分類
介入導(dǎo)絲(商品名：Cruiser Hydro) Coronary and peripheral artery guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772557號(hào)
注冊(cè)人名稱
瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG
注冊(cè)人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號(hào)，8180
生產(chǎn)地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科爾大街6號(hào)，8180
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
介入導(dǎo)絲(商品名：Cruiser Hydro) Coronary and peripheral artery guidewire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
Cruiser Hydro介入導(dǎo)絲的直徑為0.014“/0.36毫米，長(zhǎng)度為190厘米，并可用GaleoEW延長(zhǎng)導(dǎo)絲進(jìn)行延長(zhǎng)。導(dǎo)絲近端有PTFE涂層。近端的不銹鋼繞絲在X光下是不顯影的，末端的鉑金繞絲在X光下具有高可見性。導(dǎo)絲的頭部形狀僅為直形，遠(yuǎn)端部分涂有親水涂層。該產(chǎn)品由不銹鋼、鎳鈦合金、鉑合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
Cruiser Hydro介入導(dǎo)絲使帶有導(dǎo)絲腔的介入導(dǎo)管在冠脈介入和外周介入過(guò)程中定位更容易。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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