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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 椎板成型系統(tǒng)(商品名：ARCH) ARCH Laminoplasty System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462556號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 椎板成型系統(tǒng)(商品名：ARCH) ARCH Laminoplasty System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁.
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由骨板和螺釘組成。椎板成型系統(tǒng)中的骨板采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造，螺釘采用符合ISO 5832-11的鈦合金鈦6鋁7鈮(TAN)材料制造。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于頸椎下部和胸椎上部的椎板成型。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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