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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 枕頸融合系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) Occipito-Cervical Fusion System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462555號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 枕頸融合系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) Occipito-Cervical Fusion System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由帶有螺釘?shù)恼砉前?、帶有螺釘?shù)恼砉菉A、枕骨棒、預彎棒、枕骨螺釘及鎖定螺釘組成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的純鈦(TiCP)材料制造,枕骨夾、螺釘、預彎棒材料采用ISO5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于提供枕骨和頸椎的穩(wěn)定和促進融合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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