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全部商品分類
糖類抗原19-9定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT CA19-9xr
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402666號(hào)
注冊(cè)人名稱
ABBOTT Laboratories
注冊(cè)人住所
Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖類抗原19-9定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT CA19-9xr
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒，4×100測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，4×500測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT 19-9 微粒子組分；ARCHITECT 19-9 結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
ARCHITECT CA19-9XR檢驗(yàn)是利用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量檢測(cè)人血清中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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