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全部商品分類
鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法) ARCHITECT SCC
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402665號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生產地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法) ARCHITECT SCC
管理類別
3
型號規(guī)格
100測試/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:(1)生產企業(yè)名稱由“ABBOTT JAPANCO.,LTD.”變更為“Abbott GmbH & Co. KG”;(2)生產企業(yè)注冊地址由“1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo106-8535, Japan”變更為“Max-Planck-Ring 2,65205Wiesbaden,Germany”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.01
變更情況
2010.08.13變更
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