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全部商品分類
ABO-Rh血型和抗人球蛋白檢測(cè)卡(微柱凝膠法)商品名稱基立福DG Gel血型相容性檢測(cè)卡 DG Gel CT
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402660號(hào)
注冊(cè)人名稱
Diagnostic Grifols, S.A.
注冊(cè)人住所
Passeig Fluvial，24.08150-Parets del Valles, Barcelona,Spain
生產(chǎn)地址
Passeig Fluvial，24.08150-Parets del Valles, Barcelona,Spain
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
ABO-Rh血型和抗人球蛋白檢測(cè)卡(微柱凝膠法)商品名稱基立福DG Gel血型相容性檢測(cè)卡 DG Gel CT
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
8孔/卡，4×12卡/盒
結(jié)構(gòu)及組成
ABO-Rh血型和抗人球蛋白檢測(cè)卡(微柱凝膠法)每根微孔管中含有混懸于緩沖液中的葡聚糖、防腐劑和其他不同的試劑。產(chǎn)品有效期：20.5個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
采用微柱凝膠檢測(cè)技術(shù)，適用于ABO和Rh(D)血型測(cè)定、ABO和Rh(D)同型相容性試驗(yàn)、意外抗體的篩選(鹽水反應(yīng)、酶反應(yīng)以及低離子強(qiáng)度鹽水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技術(shù))，交叉配血試驗(yàn)(鹽水反應(yīng)、酶促反應(yīng)以及低離子強(qiáng)度鹽水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技術(shù))和陽性自身對(duì)照(鹽水反應(yīng)、酶促反應(yīng)以及低離子強(qiáng)度鹽水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技術(shù))。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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