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全部商品分類
脊柱外科植入物 Implants for Spinal Surgery
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462622號(hào)
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱外科植入物 Implants for Spinal Surgery
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由固定棒(桿)、連接桿、椎弓根螺釘、各種螺釘、螺母、連接器、連接夾、夾鉗、橫向連接器、鉤、墊圈、套筒、固定環(huán)、項(xiàng)圈、釘板等組成。材料選用符合ISO 5832-2的純鈦(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料、或符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的鈦6鋁4釩鍛材料制造，鈦和鈦合金表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
用于脊柱的內(nèi)固定，畸形矯正，協(xié)助完成脊柱的復(fù)位，重建解剖關(guān)系，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
變更情況
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