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全部商品分類
硬膜修補(bǔ)片(商品名:Ethisorb) Ethisorb Dura Patch
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462482號(hào)
注冊(cè)人名稱
Johnson&Johnson Inter.C/O European Logistics Centre
注冊(cè)人住所
Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium
生產(chǎn)地址
Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
硬膜修補(bǔ)片(商品名:Ethisorb) Ethisorb Dura Patch
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種可吸收的人工合成植入物, 由VICRYL ( Polyglactin 910) 和 PDS( 聚二氧環(huán)己酮 ) 做成的未染色羊毛狀織物,2號(hào)紫色PDS涂膜組成。合成織物通過(guò)熱塑過(guò)程連接在一起,無(wú)添加劑和賦形劑,一面用PDS 涂膜。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨時(shí)覆蓋硬膜缺損。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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