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全部商品分類
脊柱手術(shù)導(dǎo)航軟件 VectorVision fluoro 3D spine
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3702552號
注冊人名稱
BrainLAB 公司
注冊人住所
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
生產(chǎn)地址
Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國
代理人名稱
北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)導(dǎo)航軟件 VectorVision fluoro 3D spine
管理類別
3
型號規(guī)格
VectorVision fluoro 3D spine
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由軟件包軟件光盤和臨床用戶指南組成,版本號2.0。
適用范圍
設(shè)計用于手術(shù)中的圖像引導(dǎo)系統(tǒng),從而進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。該系統(tǒng)將徒手探針與經(jīng)過導(dǎo)航工作站處理的患者術(shù)前虛擬計算機圖像控件關(guān)聯(lián)。該系統(tǒng)適用于多種醫(yī)療條件下,并且用于參照剛性解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行的立體定位手術(shù)時,具有安全性和有效性.而這些剛性解剖結(jié)構(gòu)可以參照CT、X線照片或者基于MR的解剖圖像進(jìn)行定義。(注:該系統(tǒng)只能為外科醫(yī)生提供輔助,而不能取代或者替代外科醫(yī)生的經(jīng)驗和/或責(zé)任)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
變更情況
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