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全部商品分類
橈骨頭假體 Acumed Anatomic Radial Head System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462551號(更)
注冊人名稱
Acumed LLC
注冊人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
生產地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
代理人名稱
北京瑞成德源科貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
橈骨頭假體 Acumed Anatomic Radial Head System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成
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適用范圍
適用于:(1)在肱橈骨和/或尺橈骨部位因退行性或外傷導致殘疾而更換橈骨頭所引起的疼痛、捻發(fā)音、和運動能力的降低,并伴隨著:關節(jié)破壞和/或半脫位,保守治療無效;(2)橈骨頭骨折后的直接更換;(3)橈骨頭切除術后的后遺癥癥候;(4)橈骨頭關節(jié)形成術失敗后的修正。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“北京瑞成德源科技有限公司” ,售后服務機構由“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462551號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462551號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
變更情況
2011.02.28變更
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