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全部商品分類
人工晶體 Intra-ocular lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222398號(更)
注冊人名稱
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注冊人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
代理人名稱
蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體 Intra-ocular lens
管理類別
3
型號規(guī)格
MICS
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為單件式可折疊后房囊袋植入型人工晶體，由帶紫外線吸收劑的親水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光學(xué)形狀雙凸型。在300nm～360nm紫外光譜范圍透過率＜10%。光焦度范圍：10D～30D。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
人工晶體供眼科對病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“IOLTECH S.A.”變更為“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222398號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222398號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
變更情況
2008.12.17變更
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