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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Sleek) PTA Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772397號(hào)
注冊(cè)人名稱
Clearstream Technologies Ltd
注冊(cè)人住所
Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND
生產(chǎn)地址
Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Sleek) PTA Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是用于外周血管成型術(shù)的快速交換型導(dǎo)管，由底座、應(yīng)力釋放裝置、導(dǎo)管和球囊組成。導(dǎo)管帶有Silx涂層，導(dǎo)管外體材料為尼龍混合物，球囊材料為尼龍混合物和PEBAX。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
適用于股淺動(dòng)脈，股深動(dòng)脈，腘動(dòng)脈，腘以下動(dòng)脈的血管成型術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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