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全部商品分類
球囊擴張導管(商品名:Savvy Long) PTA Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772396號
注冊人名稱
Clearstream Technologies Ltd
注冊人住所
Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND
生產(chǎn)地址
Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴張導管(商品名:Savvy Long) PTA Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是用于外周血管成型術(shù)的整體交換型導管,由底座、應(yīng)力釋放裝置、導管和球囊組成。導管帶有Silx涂層,導管外體材料為尼龍混合物,球囊材料為尼龍混合物和PEBAX。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
適用于股淺動脈,股深動脈,腘動脈,腘以下動脈的血管成型術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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