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全部商品分類
輸尿管鏡球囊導(dǎo)管 Ureteroscopy Balloon Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2773264號(更)
注冊人名稱
美國 庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注冊人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
輸尿管鏡球囊導(dǎo)管 Ureteroscopy Balloon Catheter
管理類別
2
型號規(guī)格
78354
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管鏡球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管、接頭、通芯絲、注射器組成。材料：球囊：聚乙烯；導(dǎo)管：尼龍、氯氧化鉍；通芯絲：304不銹鋼；接頭：聚碳酸酯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
輸尿管鏡球囊導(dǎo)管用于在取石或輸尿管鏡操作前經(jīng)輸尿管鏡進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，以及進(jìn)行輸尿管腔內(nèi)擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2773264號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2773264號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.24
變更情況
2010.05.04變更
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