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全部商品分類(lèi)
電子注射器(商品名：easypod) Pen Injector
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542876號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Ares Trading S.A.
注冊(cè)人住所
Zone Industrielle 1267 Coinsins Switzerland
生產(chǎn)地址
Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria
代理人名稱
雪蘭諾新加坡私人有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電子注射器(商品名：easypod) Pen Injector
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
U1222101
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由注射器主機(jī)組成,不含藥物、藥盒和配套注射針。劑量精度：0.2ml以下時(shí)誤差為±0.025ml，0.2ml以上時(shí)誤差為±10%；最大注射體積：0.8ml，誤差±10%。
適用范圍
用于皮下注射雪蘭諾公司生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Serono Europe Limited”變更為“Ares Trading S.A.”；生產(chǎn)者地址由“56 MarshWall,London E 14 9TP”變更為“Zone Industrielle1267 Coinsins Switzerland”；代理人由“雪蘭諾新加坡私人有限公司北京辦事處”變更為“默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542876號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542876號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.09.27
有效期至
2012.09.27
變更情況
2011.12.05變更
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