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全部商品分類
青光眼引流器 Intra-ocular implant intended in open angle glaucoma surgery
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222737號(更)
注冊人名稱
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注冊人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
代理人名稱
蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
青光眼引流器 Intra-ocular implant intended in open angle glaucoma surgery
管理類別
3
型號規(guī)格
T-FLUX NV
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由親水性丙烯酸聚合物Poly-Megma制成。T型設(shè)計,臂長標稱值4.00mm,高度標稱值3.46mm,并有縫合孔可以縫合到鞏膜上。一次性使用產(chǎn)品,高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
臨床上用于開角型青光眼非穿透性手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“IOLTECH S.A.”變更為“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222737號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222737號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
變更情況
2008.12.17變更
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