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全部商品分類
脊柱及軀干矯形器 SPINE AND BODY ORTHOSES
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262696號
注冊人名稱
Otto Bock HealthCare GmbH
注冊人住所
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)地址
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
代理人名稱
北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱及軀干矯形器 SPINE AND BODY ORTHOSES
管理類別
2
型號規(guī)格
28R14=S，28R14=M，28R14=L，28R14=XL，28R15=S，28R15=M，28R15=L，28R15=XL，28R16=S，28R16=M，28R16=L，28R16=XL，50R20=S，50R20=M。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括28R14、28R15、28R16、28R20型號。其中28R14由胸骨壓墊、胸骨支撐桿、腹部壓墊蓋板、腹支撐桿、恥骨聯(lián)合壓墊、鎖扣護(hù)套、棘輪鎖扣、腰支撐墊、腰帶和鎖扣定位器組成。28R15由胸骨壓墊、帶胸骨及骨盆橫條的左半片、帶胸骨及骨盆橫條的右半片、恥骨聯(lián)合壓墊、腰帶和腰背壓墊組成。28R16由胸骨壓墊、側(cè)框架、骨盆板、腰帶、鎖扣、背部壓墊和軟墊組成。50R20由背部板、背墊、肩帶、腰帶、腹墊、提墊、磁力扣、提帶、轉(zhuǎn)環(huán)、鉚接夾、軀干夾和配有貼帶的軀干夾墊組成。材料選用不銹鋼、鋁合金、聚氧化甲烯、乙烯基乙腈、聚乙烯、尼龍等制造。
適用范圍
適用于低位胸椎和腰椎的穩(wěn)定性骨折、壓縮性骨折、以及骨質(zhì)疏松癥的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
變更情況
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