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全部商品分類
眼科固體綠激光治療機(商品名:思創(chuàng)激光治療機) Novus Spectra Laser System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242906號
注冊人名稱
Lumenis Inc.
注冊人住所
5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054
生產(chǎn)地址
3959 West 1820 South Salt Lake City UT
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
眼科固體綠激光治療機(商品名:思創(chuàng)激光治療機) Novus Spectra Laser System
管理類別
3
型號規(guī)格
型號:Novus Spectra
結構及組成
產(chǎn)品結構組成:由ND:YAG半導體倍頻532激光器;光纖傳輸系統(tǒng);電源及控制系統(tǒng);腳閘;安全及防護系統(tǒng)組成。光纖傳輸系統(tǒng)包括 a: 眼內(nèi)光纖,型號: F20-A-001-0-32-6,F(xiàn)20-A-001-0-36-6,F(xiàn)20-A-001-0-38-6,F(xiàn)21-A-001-0-A5-6,F(xiàn)21-A-001-0-A4-6,F(xiàn)27-A-001-0-A5-6,F(xiàn)27-A-001-0-A6-6, F27-A-001-0-C2-6,F(xiàn)27-A-001-0-C3-6 ,b)裂隙燈顯微鏡基本參數(shù):基模;激光波長532nm;輸出能量設置:在Endo-ocular眼內(nèi)探針的輸出端: 50-2500mW±20%;激光能量不穩(wěn)定度≤±15%;治療部位光斑直徑:與眼內(nèi)探針連接:在距光纖尖端5.0 mm處, 輸出激光光斑直徑為1.78mm±0.5mm; 與Lumenis 1000系列激光裂隙燈適配器配合使用時,其治療部位光斑直徑為(50-1000 um) + - 20%;脈沖寬度在0.01-3.0秒之間連續(xù)可調(diào);脈沖間隔在0.05-1.0秒之間可調(diào)。
適用范圍
用于視網(wǎng)膜光凝,小梁成型術,虹膜切開術,糖尿病視網(wǎng)膜病,周邊虹膜切開術,眼后節(jié)和前節(jié)手術中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
變更情況
/
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