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全部商品分類(lèi)
集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3452903號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO
代理人名稱(chēng)
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
541T
結(jié)構(gòu)及組成
氧合器(型號(hào)：541T)是由氧合器、心切開(kāi)術(shù)/靜脈儲(chǔ)血器集成組成，并帶有不銹鋼熱交換器。此產(chǎn)品帶有Trillium涂層。
適用范圍
此產(chǎn)品可在常規(guī)心肺分流術(shù)過(guò)程(不超過(guò)6小時(shí))中用于體外循環(huán)灌注環(huán)路，收集靜脈血和開(kāi)心術(shù)血液、冷卻或加溫血液，以及對(duì)血液加入氧氣和清除血液中的二氧化碳。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.09.30
有效期至
2012.09.29
變更情況
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