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全部商品分類
穿刺器(商品名:Versaport) Versaport Trocar
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3663244號
注冊人名稱
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注冊人住所
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA
生產(chǎn)地址
195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473,USA; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
穿刺器(商品名:Versaport) Versaport Trocar
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
穿刺器由穿刺器套管、穿刺錐、密閉墊、三向閥門、刀頭組成。主要構(gòu)成材料包括不銹鋼,聚碳酸酯,ABS樹脂等。其中穿刺器套管分為一次性使用套管,和可重復(fù)使用套管。穿刺器頭端分為普通型穿刺器頭端(錐形尖端和一個裝有彈簧的安全擋板),和V2型穿刺器刀頭(具有一個鋒利的線形刀片和一個彈簧式安全擋板)。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于內(nèi)鏡手術(shù)中穿刺皮膚及皮下各層組織建立通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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